相反,他非常瞭解的點了點頭,客氣道:“冇事的史女人先生,我也冇甚麼其他的事情,不焦急。”
魏亮不解的問道:“這是為甚麼呢?”
“感謝!”詹姆斯・史女人道了聲謝,規矩的笑了笑,這才坐在了魏亮的麵前。
魏亮解釋道:“史女人先生,我們這類中成藥,其成分是非常安然的,也冇甚麼毒副感化,並且藥效又很好,能夠說是立竿見影,莫非這類藥也會被fda回絕上市嗎?”
“是的。”魏亮忙道:“考覈週期已經疇昔挺長時候了,到現在還冇有進入下一階段,以是想谘詢一下,有冇有甚麼加快速率的體例。”
史女人非常難堪的說道:“現在fda對入口藥物的考覈非常嚴格,這個流程確切很長,並且我也不能明白的奉告你,走完統統流程以後,它是否合適我們的標準、可否獲準上市。”
魏亮忙道:“我們的藥物結果極好,這是統統患者公認的,在很多國度都是脫銷藥,據我所知,很多美國患者都通過代購的體例采辦我們的九玄胃散,但是這類體例不但時候長,並且本錢高出很多,他們也都很但願fda能夠早日獲準這款藥物進入美國市場。”
兩人隨便點了一些餐食,詹姆斯・史女人便問魏亮:“魏先生這麼遠從中原過來,是有甚麼首要的事情嗎?”
“除此以外,我們還研討過曾經在中原發賣很火爆的某種東西連絡片劑,傳聞是用金銀花、連翹共同一些西藥成分製成的殊效感冒藥品。”
魏亮笑道:“我們九玄製藥,史女人先生應當傳聞過吧?”
“傳聞過。”史女人點了點頭,說道:“你們有一款藥正在我們fda考覈吧?”
魏亮忙道:“很多漢方藥,其藥方構成都非常龐大,以是內部成分也非常龐大,不像西藥多數是化學藥物,有效成分常常就隻要一種,比如青黴素、阿司匹林,一個分子式就能表現出它的實際成分和構成,統統的中成藥都很難達到西方的這類要求,但是這莫非不該該求同存異嗎?”
史女人搖了點頭,道:“抱愧魏先生,這一點我們是冇法做到求同存異的,規定就是規定,統統要進入美國市場的藥物,原則上都必須合適我們的統統法則,不然就冇法上市發賣。”
正因為認識到對方能夠真的碰到了不小的難事,以是魏亮涓滴冇有因為對方的早退而活力。
說到這,史女人又道:“這就彷彿你們中原很火爆的一種痔瘡栓,美國一些患者通過網購以及暗盤的渠道買了,利用下來感受也很好,並且它也一向但願能夠通過fda的考覈,但我們一向冇有通過它的申請,你曉得為甚麼嗎?”